Zadzwoń do nas:
Gdy słyszysz „nowy lek na raka” lub „eksperymentalna terapia przeciwko Alzheimerowi”, za tymi odkryciami stoją ludzie i badania kliniczne. W Oslomed pomagamy zmieniać świat medycyny. Ale jak to właściwie działa? Poznaj odpowiedzi.
Czym są badania kliniczne? Dlaczego bez nich medycyna stałaby w miejscu?
Wyobraź sobie, że naukowcy odkrywają substancję, która w laboratorium hamuje rozwój komórek nowotworowych. Zanim trafi do szpitali, musi przejść wieloetapowy test – jak egzamin na prawo jazdy dla leku.
Cel? Sprawdzić:
- Czy terapia jest bezpieczna dla ludzi?
- Na ile skutecznie działa w realnych warunkach?
- Jakie dawki są optymalne?
- Czy korzyści przewyższają ryzyko?
Bez tych badań nie byłoby antybiotyków, szczepionek ani nowoczesnych terapii genowych.
Fazy badań klinicznych – krok po kroku
FAZA I: „Czy to w ogóle bezpieczne?”
- Uczestnicy: 20-100 osób (często zdrowi ochotnicy).
- Cel: Sprawdzenie, jak organizm reaguje na lek (wchłanianie, wydalanie, ewentualne skutki uboczne).
FAZA II: „Czy pomaga pacjentom?”
- Uczestnicy: 100-300 osób z konkretną chorobą (np. cukrzycą).
- Cel: Ocena skuteczności. Pojawia się grupa kontrolna (część osób otrzymuje placebo).
FAZA III: „Czy działa lepiej niż standardowe leczenie?”
- Uczestnicy: Nawet kilka tysięcy osób w wielu krajach.
- Cel: Porównanie z istniejącymi terapiami. Decyduje o rejestracji leku.
FAZA IV: „Co dzieje się po wprowadzeniu na rynek?”
- Cel: Długoterminowe monitorowanie (np. rzadkie skutki uboczne szczepionek).
Bezpieczeństwo w Oslomed – trzy filary
- Protokół badania
Każdy etap jest zatwierdzany przez Komisję Bioetyczną i Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Dokument zawiera m.in.:- Kryteria kwalifikacji pacjentów.
- Szczegółowy harmonogram dawek.
- Procedury awaryjne.
- Opieka ekspertów
Przed rozpoczęciem przechodzisz:- Kompleksowe badania (krew, EKG, wywiad lekarski).
- Konsultację z koordynatorem, który wyjaśnia wszystkie „za” i „przeciw”.
- Twoje dane pod ochroną
Wyniki badań są anonimizowane i szyfrowane. Masz prawo je usunąć w każdej chwili.
Co już udało się osiągnąć dzięki badaniom?
- Immunoterapia nowotworów – 10 lat temu eksperyment, dziś standard leczenia czerniaka.
- Terapia genowa SMA – dzieci, które nie mogły unieść głowy, dziś jeżdżą na rowerze.
- Leki biologiczne na łuszczycę – u 80% pacjentów zmiany skórne znikają całkowicie.
Chcesz wiedzieć więcej lub dołączyć?
- Aktualne projekty: Skontaktuj się z nami, aby poznać szczegóły.
- Zadzwoń: +48 530 880 679
- Przyjdź: Ul. Pleszowska 23, 31-228 Kraków (umówimy Cię na bezpłatną konsultację).
P.S. Masz wątpliwości? Napisz do nas: badaniakliniczne@oslomed.pl.